關(guān)于企業(yè)生物試劑許可證
企業(yè)生物試劑許可證是企業(yè)被承認(rèn)和允許生物試劑許可的一個資質(zhì)證書，是國家質(zhì)檢總局頒發(fā)由各地政-府部門組織實施和考核評定的資格，企業(yè)一定要取得生物試劑許可證才能投產(chǎn)，在生物試劑場地、設(shè)備、環(huán)境變更或者變更項目或者擴項都是要重新備案的，應(yīng)注意某些事項和準(zhǔn)備資料信息。
一、注銷、撤回等
1、企業(yè)法人代表寫自愿申請并蓋企業(yè)公章
2、市局以文件形式(不編號)上報
3、QS正本、副本原件
二、證書遺失
企業(yè)因毀壞或者不可抗力等原因造成生物試劑許可證遺失或者無法辨認(rèn)的，企業(yè)應(yīng)提交補證申請及在省級以上報紙刊登的聲明。
六、補副本：
1、企業(yè)寫證明材料，說明情況，法人代表簽字并蓋企業(yè)公章
2、市局簽意見報省局
三、擴項：
1、填申請書(只填新擴的項目)，然后按原來申證的一套程序完*全地走一邊，擴項暫時不收費
2、變更表3份
3、QS證正本、付本復(fù)印件3份
4、抽樣并出檢驗報告，附后報省局
5、市局簽意見
四、獲證企業(yè)增加場地
(在另一地址，但必須是在同一區(qū)，不跨地區(qū)，如獲證企業(yè)在該地址另領(lǐng)執(zhí)照，則視為另一獨立法人，該新法人需重新申證。)
1、變更表3份(屬擴大生物試劑范圍)
2、QS證正本、付本3份
3、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證復(fù)印件各3份
4、要現(xiàn)場審查并抽樣檢驗，把審查材料、檢驗報告附后報省局。
五、企業(yè)名稱變更：不屬于重大項變更
1、變更表3份
2、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證復(fù)印件3份(變更后的)
3、工商證明復(fù)印3份(證明是同一個企業(yè))
4、QS證正本、付本復(fù)印件3份
六、企業(yè)地址變更：
(一)廠房搬遷新址的，屬重大項變更;
(二)廠房在原地，但原址改名，不屬重大項變更。
1、變更表3份
2、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證復(fù)印件3份(變更后的)
3、工商證明復(fù)印3份(證明是同一個企業(yè))
4、QS證正本、付本復(fù)印件3份
5、屬廠房搬新址的，要組織現(xiàn)場審查，所有材料附后報省局(與發(fā)證前的現(xiàn)場審查一樣)
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