生物梅里埃BTF公司生物試劑的BioBall定量質控菌株,陽性質控之選。
BioBall是由生物梅里埃BTF公司生物試劑的定量質控菌株,其水溶性球狀物包含了數量的微生物個體,主要用于培養基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證和MOU測定等試驗,廣泛用于制藥工業、食品工業、水及廢水檢測和其他相關行業的微生物質控。
目前,BioBall有超過25種常用的檢測菌種,可提供SingleShot、MultiShot-550、HighDose -10K和MultiShot-10E8四類系列產品,分別含有28~33cfu、500~600cfu、8000~12000 cfu和0.7~1.5x 108 cfu數量的孢子、芽孢或細胞。
Bioball是什么
Bioball是一個水溶性小球,包含數量的微生物,它使微生物定量質控達到了的。 目前,Bioball提供的菌種超過25種,可應用于制藥工業,食品工業以及水測試。
制藥業的應用
制藥工業有一整套嚴格標準的微生物控制方法,以符合監管機構和法規的要求,確保產品的質量和安全。一些定量質控實驗要求接種量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的選擇。 制藥工業和化妝品工業通常需要做抑菌劑或防腐劑效能測試,以評價終產品的抑菌效力或用于指導生物試劑企業在制劑研發階段抑菌劑的確定。根據藥典規定的方法,要求接種量為10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的選擇。
Bioball專業技術
BTF使用專業的技術生物試劑Bioball產品,以確保Bioball的性和大的存活率。 該技術可以區分不同群體微生物顆粒的物理和生理狀態,僅僅狀態好(具有大恢復率)的微生物被選中制作成Bioball。液氮冷凍干燥和真空封口技術同樣應用于Bioball的生物試劑,以獲得盡可能長的有效期和大恢復率。 Bioball質量保證 Bioball產品按照高質量的標準生物試劑,并通過ISO Guide 34的認證。
BioBall 提供多種產品,可滿足您的以下需求:
促生長實驗及驗證
無菌測試
防腐劑效力測試
BioBall 標準菌株
1、BioBall SingleShot:專為一次性接種試驗設計,具備的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落數為28到33cfu。
2、BioBall MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落數為 500 到 600 cfu,可在 8 小時內進行 10 次接種(10 x 100 μL,50 cfu):是 10-100 cfu 的陽性質控之選。
3、BioBall High Dose 10K:專為 8000-12000 cfu 間的高濃度一次性接種而設計。
4、BioBall MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 復溶液中復溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌懸液,每份 100μL,是防腐劑效力測試的理想之選。
BioBall 混合包裝:更加方便、靈活地包含藥典相關菌株。
我們還能為菌種保藏中心(NCTC 或 DSMZ)的任意選定菌株生物試劑 BioBall? 產品,也包括任何具有商業價值的專有菌株(在不侵犯第三方知識產權的前提下)。
生物梅里埃BTF公司生物試劑的BioBall定量質控菌株,陽性質控之選。